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國務院:加強藥品和醫療器械監管 推軟件正版化
中國證券網訊記者5月4日從國務院辦公廳獲悉，《2016年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點》以下簡稱“工作要點”已經國務院同意，現印發。工作要點指出，將研究制訂“十三五”時期打擊侵權假冒工作指導意見。? 工作要點強調，加強互聯網領域侵權假冒治理。打擊網上銷售假冒偽劣商品。突出食品藥品、農資、家用電器、建筑材料、汽車配件、兒童用品等重點商品，組織開展網絡交易集中整治，加強監管執法。打擊
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2017
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中國醫藥沖破“寒流”與“門檻”展現全球魅力
廣州5月3日來自第115屆廣交會上的信息顯示，在全球復蘇依舊緩慢的當下，中國醫藥產業仍保持積極發展勢頭，中國正在從“醫藥大國”向“醫藥強國”漸進?！ ≈袊t藥保健品進出口商會副會長孟冬平3日在接受記者采訪時表示，中國已經成為世界最具潛力、最具投資價值的醫藥市場之一，同時，中國的醫藥產業也在創新驅動力下轉型升級，逐步向世界彰顯出中國外貿醫藥的實力與魅力?！ 昂推渌麄鹘y優勢行業如機電、服裝等相比，在
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CFDA撤回101項醫械項目申請
國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）的核查風暴開始在醫療器械行業刮起旋風。9月7日，食藥監總局在官網發布公告，稱有4個醫療器械注冊申請項目臨床試驗涉嫌出具虛假報告。同時，還有51家企業撤回101個醫療器械注冊項目申請?！ 沂称匪幤繁O督管理總局（以下簡稱食藥監總局）的核查風暴開始在醫療器械行業刮起旋風。9月7日，食藥監總局在官網發布公告，稱有4個醫療器械注冊申請項目臨床試驗涉嫌出具虛假
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鼓勵食品藥品企業自建追溯體系 植入性醫療器械使用記錄須永久保存
經濟日報訊（記者吉蕾蕾）國家食品藥品監督管理總局日前發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》，指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任，鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系，鼓勵信息技術企業作為第三方，提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務?！ ≌髑笠庖姼迕鞔_，國家建立追溯制度，企業建立追溯體系。
國務院：強化藥品醫療器械監管 嚴查臨床數據造假
據中國政府網消息，國務院辦公廳今日印發關于《2016年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點》的通知，通知要求，應強化行業日常監管，尤其要加強藥品、醫療器械監管，嚴查臨床試驗數據造假等行為?！ ⊥ㄖ鞔_，2016年，全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要認真貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會精神，落實國務院有關工作部署，結合推動供給側結構性改革，依法嚴厲懲處影響創新發展
醫療器械監督管理條例擬修訂 防止“以械補醫”
據新華社北京5月4日電（記者白陽）明明去看普通小病，卻被要求去做“高科技”檢查，診療費動輒幾百上千元，這種現象今后有望得到遏制。國務院法制辦4日公布的《醫療器械監督管理條例修正案》（送審稿）擬規定，醫療機構不得未經許可擅自配置使用大型醫用設備，防止從“以藥養醫”轉變為“以械補醫”?！ ∷蛯徃迕鞔_規定，國家制定大型醫用設備配置規劃，對大型醫用設備按品目實行分級配置許可。配置大型醫用設備應當符合配置規
應用于醫療器械的高性能塑料應運而生
隨著行業的蓬勃發展，各種應用于醫療器械的高性能塑料及技術不斷應運而生。除了傳統材料，如PP、pvc、PE、硅橡膠等普遍用于醫療器械行業外，一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、熱塑性彈性體(TPE)等等都是推進醫療器械行業發展的重要材料。? 其中PEEK有極強的耐腐蝕、耐水解、耐化學性，特別是對體液的惰性，可應用于一些減輕患者痛苦的植入式醫用器具如胃腸道支架和植入式體
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湖南省構建醫療器械安全監測新體系
據湖南省食品藥品監督管理局消息湖南省藥審中心以角膜塑形鏡重點監測工作為契機，在省內哨點醫院主動監測的同時，與中南大學湘雅醫院眼科視光中心緊密合作，創新思路。2015年12月19日，由藥審中心主導，以湘雅醫院為主體，成立了全國角膜塑形鏡安全監控專業委員會及安全監控辦公室，全國52所三甲以上醫療單位成為首批主動監測的醫療機構。這是我國醫療器械安全監測部門以國內知名醫院為依托，全國大型醫療機構主動參與開
