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基于ISO13485:2016構建醫療器械生產企業上市后監督體系(上)
內容提要 隨著醫療器械行業的飛速發展和創新醫療器械的不斷涌現,產品的上市后監督(PMS)越來越受到企業、認證組織和政府監管部門的重視。最近發布的ISO13485:2016也反映了這個趨勢,在多個條款上增加和細化了對上市后監督的要求,加強了與主流法規體系(例如美國FDA)的協調性。本文分析了新版ISO13485在上市后監督方面與舊版的差異,并就如何在新標準的框架下構建上市后監督管理體系作了探討。?
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2016
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成無己學術研究會揭牌 解密張仲景"醫圣"由來
成無己是中國古代十大名醫之一,,曾通過注解《傷寒論》將張仲景推上“醫圣”的地位。12月6日,成無己學術研究會第二屆學術年會暨成無己學術思想研究及經方應用培訓班在其故里山東聊城市茌平縣舉行?! ?,聊城市衛計委主任劉德勇和茌平縣縣長雷霞為成無己學術研究會揭牌;聊城市唯一全國名老中醫谷越濤與全國名老中醫、北京中醫藥大學博士生導師史載祥共同為成無己畫像揭幕。來自各地的200余名醫務工作及愛好者與會?!?
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寒風:治理學術腐敗須打好“組合拳”
國際科技論文被視為一國科研實力的象征。然而,據報道,從今年3月到10月,半年間,已有近百篇由我國學者撰寫的論文被國際科技期刊宣布撤銷,而隨著中國科協、國家自然科學基金委員會、被撤論文作者單位進行的調查,一條代寫、代投、偽造同行評審的國際論文“一條龍”服務灰色產業鏈浮出水面?! ∫坏嗡m小,卻能折射出太陽的光輝;誠信沒有重量,卻可衡量出境界的優劣。在學術上弄虛作假,違背科學精神和道德,敗壞學術風氣,
造假屢禁不止 重創學術生態
“沒見過我這樣不要臉的吧” “敢開除我” 很難相信如此囂張的言語竟然出自科研圈中人,而且是在剽竊行為被發現的情況下?! ∪涨?,認證為“中國社會科學院哲學所研究院”的新浪微博博主“劉鋼”在多位網友、學者的批判聲中,,承認了其7月8日發表在科學網上一篇介紹“天堂手術”的文章盜用了呂洛衿于7月2日發表在《南方周末》的文章,針對網友的質疑,劉鋼的傲慢回復和言論再次引發輿論對學術不端的熱議?! 〗陙?,
BergHealth依靠生物數據進行藥物研發
BergHealth,和聯合創始人CarlBerg同名,是一家數據驅動型生物研究公司,在藥物研發的前沿領域使用大數據創建新的醫療模式來解決醫療保健問題。這種方法對于藥物發現和發展來說效果如何并不可知,它主要依靠生物數據而不是生物假設來提供可操作的辦法。Berg公司旗下有BergPharma,BergBiosystems,BergDiagnostics和BergAnalytics四個子公司。公司主要
秋季養生_多喝水能給皮膚補水嗎
導讀:多喝水能給皮膚補水嗎?秋季是皮膚干燥缺水的季節,不少人認為皮膚補水只要比平常多喝水就可以了,那么多喝水能給皮膚補水嗎?現在健緣養生為你揭秘這個答案?! 《嗪人芙o皮膚補水嗎? 秋季干燥,人們經常有皮膚干巴巴的感覺,很多人都有喝水的習慣,認為這樣不僅能補充身體的水分同時也能滋潤肌膚,那么事實真的如此嗎?喝水真能補水嗎?科學證明皮膚是很難從內部獲取水分的,所以喝水能滋潤肌膚一民間說法并不完全正
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2015
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中醫講解:喝中藥能不能吃糖
雖說良藥苦口利于病,但是中藥的苦有時候真的難忍受,那是否可以在中藥里加一些糖,或者喝完中藥吃顆糖?來看看中醫怎么說喝中藥能不能吃糖這件事?! ? 中藥為何不宜加糖? 在每個方劑中,組成的藥物藥味皆有“酸、苦、甘、辛、咸”的不同,藥性也有“寒、熱、溫、涼”的差異。而糖類也具有一定的藥性及療效,糖能潤肺和中、補脾緩肝,可用來治療肺燥咳嗽、口干舌燥、中焦虛、胃痛等病證,因此中醫也把糖類作為一味中藥,
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2014
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中醫養生思想是什么
中醫養生是指通過各種方法頤養生命、增強體質、預防疾病,從而達到延年益壽的一種醫事活動。中醫養生重在整體性和系統性,目的是提前預防疾病,治未病。所謂養,即保養、調養、補養之意。所謂“生”,就是生命、生存、生長之意;總之,養生就是保養生命的意思。以傳統中醫理論為指導,遵循陰陽五行生化收藏之變化規律,對人體進行科學調養,保持生命健康活力。精神養生是指通過怡養心神,調攝情志、調劑生活等方法,從而達到保養身